หลายคนอาจเข้าใจว่า โรงงานเซรั่ม OEM จะจัดการเรื่อง อย. ให้ทุกอย่าง แต่ความจริงคือ “เจ้าของแบรนด์” ก็จำเป็นต้องรู้ว่าเอกสารและขั้นตอนใดบ้างที่เกี่ยวข้อง เพื่อไม่ให้กระบวนการผลิตสะดุดหรือถูกปฏิเสธจาก อย. นอกจากการยื่นเอกสารที่ถูกต้องแล้ว การ เช็คเลข อย. ก็เป็นอีกหนึ่งวิธีที่ช่วยยืนยันว่าเลขจดแจ้งที่ได้รับไม่ใช่เลขปลอม และมีประโยชน์โดยตรงในการสร้างความมั่นใจให้กับผู้บริโภคและคู่ค้า
หากคุณยังไม่เคยศึกษาขั้นตอนการยื่น อย. มาก่อน แนะนำให้อ่านบทความคำถามยอดฮิตเกี่ยวกับการจด อย. เซรั่ม ซึ่งรวบรวมแนวทางตามข้อกำหนดจริงของ อย. เพื่อให้เจ้าของแบรนด์สามารถเตรียมตัวได้อย่างถูกต้องและปลอดภัย
- เอกสารจากโรงงาน OEM ที่ต้องเตรียม
- เอกสารจากฝั่งเจ้าของแบรนด์
- ขั้นตอนยื่น อย. ที่ใช้ในระบบจริง (e-Submission)
- โรงงานที่น่าเชื่อถือควรมีสิ่งเหล่านี้
- เตรียมเอกสารให้ครบก่อนยื่นรับจด อย. สำหรับเซรั่ม OEM
- ทำไมควรเลือก โรงงานรับผลิต OEM ครบวงจร สำหรับการจด อย. และการผลิตเซรั่ม
- เช็คลิสต์เอกสารทั้งหมดใน 1 ตาราง
- คำแนะนำเพิ่มเติม
- คำถามที่พบบ่อย
เอกสารจากโรงงาน OEM ที่ต้องเตรียม
นอกจากการจัดเตรียมเอกสารตามมาตรฐานการผลิตแล้ว เจ้าของแบรนด์ควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าข้อมูลทุกอย่างที่ส่งไปตรงกับที่จดแจ้งในระบบ อย. การ ตรวจเลข อย. 13 หลัก จึงเป็นขั้นตอนสำคัญที่ช่วยยืนยันความถูกต้อง ลดความเสี่ยงจากการใช้เอกสารปลอม และเพิ่มความโปร่งใสในกระบวนการผลิต
- ✅ GMP Certificate – มาตรฐานการผลิตที่รับรองโดย อย.
- ✅ COA (Certificate of Analysis) – ผลการทดสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์
- ✅ MSDS / SDS (Safety Data Sheet) – ความปลอดภัยของวัตถุดิบ
- ✅ สูตรผลิต (Formulation Sheet) – INCI Name + เปอร์เซ็นต์แต่ละสาร
- ✅ บรรจุภัณฑ์มาตรฐาน + ตัวอย่างฉลากสินค้า (ภาษาไทย)
เอกสารจากฝั่งเจ้าของแบรนด์
- สำเนาบัตรประชาชน / หนังสือรับรองบริษัท
- ที่อยู่ในการยื่นขออนุญาตเป็นผู้รับจดแจ้ง
- ชื่อการค้า / โลโก้ / ข้อมูลแบรนด์
- Draft ฉลากสินค้า (Product Label ภาษาไทย)
- ภาพบรรจุภัณฑ์และชื่อสินค้าฉบับจริง
ขั้นตอนยื่น อย. ที่ใช้ในระบบจริง (e-Submission)
หลังจากได้รับเลขจดแจ้งจากระบบแล้ว แนะนำให้ เช็คเลข อย ว่าถูกต้องและขึ้นทะเบียนจริงหรือไม่ ผ่านระบบของสำนักงาน อย. เพื่อป้องกันกรณีเลขปลอม เลขซ้ำ หรือเลขที่ไม่ตรงกับผลิตภัณฑ์ที่จดแจ้งไว้
- รวมเอกสารทั้งหมดในรูปแบบ PDF
- ตรวจสอบข้อมูล INCI และชื่อสารให้ตรงกับฐานข้อมูล อย.
- อัปโหลดเข้าระบบ e-Submission
- รอตรวจสอบ → แก้ไข (ถ้ามี) → รับเลขจดแจ้ง
- แสดงเลข อย. บนฉลาก พร้อมเริ่มผลิต/จำหน่าย
โรงงานที่น่าเชื่อถือควรมีสิ่งเหล่านี้
- ให้บริการจด อย. โดยไม่เก็บค่าธรรมเนียมซ้ำซ้อน
- มีประสบการณ์จดแจ้งเครื่องสำอางในชื่อแบรนด์ลูกค้ามาก่อน
- มีทีมเอกสารหรือ Regulatory Affairs โดยเฉพาะ
- ตัวอย่าง: Wise Plus Grow โรงงานรับผลิตเซรั่ม OEM มาตรฐาน
เตรียมเอกสารให้ครบก่อนยื่นรับจด อย. สำหรับเซรั่ม OEM
เซรั่มเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีความหลากหลายด้านสูตรและสารออกฤทธิ์ ทำให้การเตรียมเอกสารจดแจ้งต้องละเอียดเป็นพิเศษ เจ้าของแบรนด์ควรตรวจสอบส่วนผสม ความเข้มข้น ข้อมูลความปลอดภัย และรายละเอียดฉลากให้พร้อมก่อนดำเนินการ รับจด อย. เพื่อให้ขั้นตอนอนุมัติรวดเร็วและลดโอกาสที่ผลิตภัณฑ์จะถูกตีกลับจากระบบตรวจสอบ
ทำไมควรเลือก โรงงานรับผลิต OEM ครบวงจร สำหรับการจด อย. และการผลิตเซรั่ม
การยื่นจด อย. ไม่ใช่แค่เรื่องของการเตรียมเอกสาร แต่ต้องมั่นใจว่าโรงงานมีความเข้าใจระบบ e-Submission และมีทีมงาน Regulatory Affairs ที่พร้อมดูแลทุกขั้นตอน การเลือกโรงงานที่มีบริการครบวงจรจะช่วยให้:
- ลดความเสี่ยงการปฏิเสธเอกสารจาก อย.: โรงงานที่มีประสบการณ์จะตรวจสอบสูตรและส่วนประกอบให้ถูกต้องตั้งแต่ต้น
- ย่นระยะเวลาการอนุมัติ: การเตรียมไฟล์ PDF, ข้อมูล INCI และสูตรที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ทำให้ยื่นผ่านได้เร็วขึ้น
- พร้อมสำหรับการตรวจสอบ: มีเอกสาร COA, MSDS, GMP ครบถ้วน ตรวจสอบย้อนหลังได้ทุกล็อต
- บริการหลังการผลิต: ช่วยดูแลการอัปเดตฉลากหรือตรวจสอบเลข อย. ในกรณีเปลี่ยนสูตรหรือบรรจุภัณฑ์
หากต้องการความมั่นใจตั้งแต่การจดแจ้งจนถึงการผลิตแบบครบวงจร → ดูรายละเอียดบริการของเรา
เช็คลิสต์เอกสารทั้งหมดใน 1 ตาราง
| รายการ | ฝ่ายที่เตรียม | ต้องมี? |
|---|---|---|
| สำเนาบัตร ปชช. / นิติบุคคล | เจ้าของแบรนด์ | ✅ |
| GMP Certificate | โรงงาน | ✅ |
| COA / MSDS | โรงงาน | ✅ |
| ฉลากภาษาไทย (Draft) | เจ้าของแบรนด์ / โรงงานร่วมกัน | ✅ |
| สูตรผลิต (INCI) | โรงงาน | ✅ |
| โลโก้สินค้า + รูปบรรจุภัณฑ์ | เจ้าของแบรนด์ | ✅ |
คำแนะนำเพิ่มเติม
และก่อนเริ่มผลิตจริง อย่าลืม ตรวจสอบว่าเลข อย ที่คุณได้รับนั้นปลอมหรือซ้ำกันหรือไม่ เพื่อความมั่นใจก่อนออกสู่ตลาด
- หากโรงงานไม่มีเอกสารเช่น COA / MSDS → อย. จะไม่อนุมัติ
- หลีกเลี่ยงสารที่ “ไม่มีในบัญชี” หรือมีความเสี่ยง เช่น กรดวิตามินเอ, ไฮโดรควิโนน
- สื่อสารกับทีม R&D ของโรงงานให้ครบก่อนเริ่มยื่น
คำถามที่พบบ่อย
1. COA กับ MSDS ต่างกันอย่างไร?
COA คือผลการวิเคราะห์คุณภาพของสินค้า ส่วน MSDS คือเอกสารความปลอดภัยของสาร
2. สามารถจด อย. โดยใช้ที่อยู่โรงงานได้หรือไม่?
ไม่ได้ ต้องใช้ที่อยู่ของเจ้าของแบรนด์เป็นผู้รับอนุญาตจดแจ้ง
3. ถ้าขาดเอกสารบางตัว ต้องทำยังไง?
ควรประสานกับโรงงานเพื่อขอเอกสารเสริมให้ครบ หรือเปลี่ยนสูตรที่มีเอกสารพร้อม
