การจด อย. เซรั่ม ครีมทาผิว สกินแคร์ และเครื่องสำอาง ทำอย่างไร?

สำหรับผู้ที่กำลังวางแผนสร้างแบรนด์เซรั่ม การมองหา โรงงานรับผลิตเซรั่ม ที่ได้มาตรฐานถือเป็นจุดเริ่มต้นสำคัญ แต่สิ่งที่เจ้าของแบรนด์ไม่ควรมองข้ามคือการ ขึ้นทะเบียน อย. เซรั่ม เพื่อให้สินค้าถูกต้องตามกฎหมายและสร้างความเชื่อมั่นแก่ผู้บริโภค หลายคนมักสงสัยว่าการจดแจ้ง อย. ต้องทำอย่างไร ไม่ว่าจะเป็นกรณีของเซรั่ม ครีมบำรุงผิว ผลิตภัณฑ์สกินแคร์ สครับขัดผิว หรือเครื่องสำอางประเภทอื่นๆ

การจด อย. เซรั่ม คืออะไร?

การจด อย. หรือที่เรียกกันว่า “การขอเลขจดแจ้งเครื่องสำอาง” คือขั้นตอนทางกฎหมายที่เจ้าของแบรนด์ต้องดำเนินการต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อให้สามารถผลิตหรือนำเข้าเซรั่ม ครีมบำรุงผิว หรือผลิตภัณฑ์สกินแคร์และสครับ มาจำหน่ายในประเทศไทยได้อย่างถูกต้อง โดยต้องมีการระบุรายละเอียดส่วนผสม ปริมาณสารสำคัญ ชื่อการค้า รวมถึงข้อมูลผู้ผลิตอย่างครบถ้วน กระบวนการนี้ไม่เพียงเป็นข้อบังคับ แต่ยังเป็นการสร้างความน่าเชื่อถือและความปลอดภัยให้กับผู้บริโภค

เมื่อการจดแจ้งเสร็จสิ้น เจ้าของแบรนด์จะได้รับเลขจดแจ้งที่สามารถนำไปแสดงบนฉลากสินค้าได้ แต่เพื่อป้องกันความผิดพลาดหรือเลขปลอม ควรทำการ ตรวจเลข อย. ให้ถูกต้องทุกครั้ง เพื่อยืนยันว่าเลขที่ได้รับเป็นข้อมูลจริงในระบบฐานข้อมูลของ อย. และสามารถใช้เป็นหลักฐานด้านคุณภาพและความโปร่งใสต่อคู่ค้าได้

รวมคำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียน อย. เซรั่ม

1. จำเป็นต้องจด อย. หรือไม่ ถ้าผลิตแค่ 100 ชิ้น?

จำเป็นครับ! ไม่ว่าจะผลิตจำนวนน้อยหรือมาก หากตั้งใจขายสินค้าในประเทศไทย ถือว่าเข้าข่ายต้องขอเลขจดแจ้งเครื่องสำอางให้ถูกต้องตามกฎหมาย ไม่ว่าจะเป็นเซรั่ม ครีม สครับ หรือผลิตภัณฑ์สกินแคร์อื่นๆ

2. ต้องใช้เอกสารอะไรในการจด อย.?

ตอบ: ต้องใช้เอกสารหลัก 5 อย่าง เพื่อประกอบการยื่นขอเลขที่จดแจ้งกับ อย. ได้แก่:

• สำเนาบัตรประชาชน หรือหนังสือรับรองบริษัท
• ข้อมูลผลิตภัณฑ์ เช่น สูตร ส่วนประกอบ เปอร์เซ็นต์สารสำคัญ
• ฉลากสินค้า (Draft) ที่ระบุข้อมูลครบ
• ชื่อการค้า และข้อมูลผู้ผลิต/นำเข้า
• ใบรับรอง GMP ของโรงงาน

3. จด อย. เองได้ไหม หรือต้องให้โรงงานทำให้?

ตอบ: สามารถทำได้ทั้งสองทาง – ยื่นเองผ่านระบบ E-submission ของ อย. หรือใช้บริการจาก โรงงานเซรั่ม OEM ที่ให้บริการจด อย. ครบ ที่มีทีมดูแลด้านเอกสารให้ครบ

4. ใช้เวลานานแค่ไหนกว่าจะได้เลข อย.?

หากเอกสารครบถ้วน ระบบ E-submission ใช้เวลาพิจารณาประมาณ 3–7 วันทำการ โดยคุณจะได้รับเลขจดแจ้งและสามารถนำมาใช้ได้ทันที

5. ค่าใช้จ่ายในการจด อย. ประมาณเท่าไร?

ค่าธรรมเนียมทางการประมาณ 100–300 บาทต่อรายการ หากใช้บริการจากโรงงานหรือบริษัทที่ปรึกษา อาจมีค่าบริการเพิ่ม

ข้อควรรู้เกี่ยวกับฉลากสินค้า

อย. ให้ความสำคัญกับฉลากสินค้าเป็นอย่างมาก ไม่ว่าจะเป็นเซรั่ม ครีม สครับ หรือสกินแคร์ประเภทอื่นๆ ฉลากต้องระบุข้อมูลเหล่านี้:

• ชื่อผลิตภัณฑ์ / ประเภทเครื่องสำอาง
• ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิต / ผู้นำเข้า
• เลขที่ใบรับจดแจ้ง
• ปริมาณสุทธิ
• วิธีใช้ / คำเตือน (ถ้ามี)

เลือกโรงงานผลิตที่จด อย. ให้ครบ จบทุกขั้นตอน

หากคุณต้องการความสะดวกในการสร้างแบรนด์ แนะนำให้เลือก โรงงานผลิตเซรั่ม ที่มีบริการขึ้นทะเบียน อย. ให้ในตัว เช่น Wise Plus Grow ที่มีทีมเชี่ยวชาญคอยดำเนินการด้านเอกสาร สูตร และการสื่อสารกับ อย. อย่างมืออาชีพ ครอบคลุมทั้งเซรั่ม ครีม สครับ และผลิตภัณฑ์สกินแคร์ทุกประเภท

อย. กับสูตรที่ปลอดภัย: เรื่องที่ควรรู้

ในการพิจารณาอนุมัติผลิตภัณฑ์ อย. จะตรวจสอบ ส่วนประกอบและปริมาณสารสำคัญ เป็นหลัก หากพบว่าสูตรมีสารต้องห้าม หรือมีสารเกินค่าที่กฎหมายกำหนด จะไม่สามารถจดแจ้งได้ทันที นั่นหมายความว่าโรงงานที่มีห้อง Lab และทีมพัฒนาสูตรจะมีบทบาทสำคัญในการช่วยเจ้าของแบรนด์ออกแบบสูตรที่ถูกต้องตามข้อกำหนด และลดความเสี่ยงจากการถูกปฏิเสธ

เมื่อสูตรได้รับการอนุมัติแล้ว เจ้าของแบรนด์ควรทำการ เช็คเลข อย. 13 หลัก ในระบบของ อย. เพื่อยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการจดแจ้งนั้นมีข้อมูลตรงตามฐานข้อมูลจริง และสามารถใช้เป็นหลักฐานยืนยันความปลอดภัยต่อผู้บริโภคและคู่ค้าได้

แนวทางเพิ่มความน่าเชื่อถือหลังจากได้เลข อย.

เพื่อความมั่นใจยิ่งขึ้น แนะนำให้อ่านบทความเพิ่มเติม: เช็คเลข อย ฟรีได้ด้วยตัวเองใน 3 นาที

• แสดงเลขที่ใบจดแจ้งบนฉลากสินค้าอย่างชัดเจน
• อัปโหลดใบรับจดแจ้งไว้บนเว็บไซต์หรือเพจแบรนด์
• ใช้บรรจุภัณฑ์ที่ดูน่าเชื่อถือ สะอาด และมีความปลอดภัย

สรุป: การจด อย. เซรั่ม ครีมสกินแคร์ ไม่ยาก หากเริ่มต้นอย่างถูกวิธี

การ ขึ้นทะเบียน อย. เซรั่ม คือขั้นตอนสำคัญสำหรับผู้ที่ต้องการ สร้างแบรนด์เซรั่ม อย่างถูกกฎหมาย หากเตรียมเอกสารครบ และมีพาร์ทเนอร์อย่าง โรงงานเซรั่ม OEM มืออาชีพ ที่เชี่ยวชาญด้านเอกสาร ก็สามารถทำให้ขั้นตอนนี้ง่ายและไวขึ้นมาก เหมือนกับการจด อย. สำหรับครีม สครับ และสกินแคร์ประเภทอื่นๆ

แนวทางและคำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการจด อย. สำหรับเซรั่มและเครื่องสำอาง

1. จด อย. เซรั่ม ยังไง?

การจด อย. เซรั่มทำได้ผ่านระบบ E-submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยต้องกรอกข้อมูลผลิตภัณฑ์ แนบสูตรส่วนผสม ฉลากสินค้า และเอกสารที่เกี่ยวข้อง ก่อนส่งเข้าสู่กระบวนการพิจารณา

2. ต้องใช้เอกสารอะไรในการจด อย. เซรั่ม?

เอกสารสำคัญที่ต้องใช้ ได้แก่ สำเนาบัตรประชาชนหรือหนังสือรับรองบริษัท, ข้อมูลผลิตภัณฑ์และสูตรส่วนผสม, Draft ฉลากสินค้า, รวมถึงใบรับรอง GMP ของโรงงานผลิต

3. จด อย. เองได้ไหม หรือต้องให้โรงงานทำให้?

เจ้าของแบรนด์สามารถยื่นจด อย. ได้เองผ่านระบบออนไลน์ แต่การทำงานร่วมกับโรงงานเซรั่มหรือโรงงานครีมที่ได้มาตรฐาน GMP จะช่วยให้เอกสารครบถ้วนและลดความเสี่ยงจากการถูกปฏิเสธ

4. ใช้เวลากี่วันในการขอเลขจดแจ้ง อย. เซรั่ม?

โดยทั่วไปการพิจารณาจดแจ้ง อย. ใช้เวลาประมาณ 7-15 วันทำการ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับความครบถ้วนของข้อมูลและเอกสารที่ยื่น

5. ตรวจสอบเลข อย. ได้ยังไงว่าของแท้?

หลังจากได้รับเลขจดแจ้งแล้ว สามารถ เช็คเลข อย. ผ่านเว็บไซต์ fda.moph.go.th, แอป Oryor Smart หรือ LINE @FDATHAI เพื่อยืนยันว่าข้อมูลตรงกับฐานข้อมูลของ อย. และไม่ใช่เลขปลอม

6. การจด อย. ครีม สครับ และสกินแคร์ ต่างจากเซรั่มไหม?

กระบวนการเหมือนกันทุกประการ เพราะกฎหมายไทยจัดให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้อยู่ในหมวดเครื่องสำอาง เพียงแค่รายละเอียดสูตรและส่วนผสมแตกต่างกันไปตามประเภทสินค้า

7. ทำไมการจด อย. เครื่องสำอางถึงสำคัญ?

เพราะ อย. เป็นด่านแรกที่ช่วยป้องกันไม่ให้ครีม สครับ สกินแคร์ หรือเซรั่มที่มีสารต้องห้ามเข้าสู่ตลาด การมีเลขจดแจ้งจึงเป็นหลักฐานความปลอดภัยและเพิ่มความน่าเชื่อถือให้แบรนด์