วิธีขอ อย. เครื่องสำอาง OEM ครบทุกขั้นตอน

การผลิตเครื่องสำอางในรูปแบบ OEM (Original Equipment Manufacturer) ได้รับความนิยมอย่างมากในประเทศไทย เนื่องจากช่วยให้ผู้ที่ต้องการสร้างแบรนด์ของตนเองสามารถเริ่มต้นได้ง่ายและคุ้มค่า แต่สิ่งสำคัญที่ผู้ประกอบการต้องทราบคือ ขั้นตอนการขออนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ถูกต้องตามกฎหมายและผ่านการตรวจสอบมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง อีกทั้งเจ้าของแบรนด์ควรทำการ ตรวจเลข อย. ภายหลังการจดแจ้ง เพื่อยืนยันว่าข้อมูลในฉลากตรงกับฐานข้อมูลจริง และช่วยสร้างความโปร่งใสและความน่าเชื่อถือในสายตาลูกค้า

ความสำคัญของการขอ อย. สำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง OEM

การขอ อย. เป็นขั้นตอนสำคัญที่ผู้ประกอบการต้องดำเนินการก่อนที่จะนำผลิตภัณฑ์ออกจำหน่ายในท้องตลาด เพราะเป็นการรับรองว่าผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยต่อผู้บริโภค มีส่วนประกอบที่ได้มาตรฐาน และผลิตในสถานที่ที่ถูกสุขลักษณะ การผลิตเครื่องสำอาง OEM ที่ได้รับการรับรองจาก อย. จะช่วยสร้างความน่าเชื่อถือให้กับแบรนด์ของคุณและทำให้ลูกค้ามั่นใจในการเลือกซื้อผลิตภัณฑ์

ไวส์พลัสโกร เป็นหนึ่งใน โรงงานผลิตครีม ที่มีประสบการณ์ในการให้คำปรึกษาและดำเนินการขอจดแจ้ง อย. ให้กับลูกค้าอย่างครบวงจร เรามีทีมผู้เชี่ยวชาญที่พร้อมช่วยเหลือคุณตั้งแต่ขั้นตอนแรกจนถึงการได้รับเลขที่จดแจ้ง อย. อย่างถูกต้อง

ประเภทของเครื่องสำอางที่ต้องขออนุญาตจาก อย.

ตามพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 ได้แบ่งประเภทของเครื่องสำอางที่ต้องขออนุญาตจาก อย. ดังนี้

1. เครื่องสำอางทั่วไป – เช่น แป้ง ลิปสติก โลชั่นบำรุงผิว
2. เครื่องสำอางควบคุมพิเศษ – เช่น ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมของสารที่อาจก่อให้เกิดอันตราย
3. เครื่องสำอางที่มีวัตถุประสงค์พิเศษ – เช่น ผลิตภัณฑ์ลดเลือนริ้วรอย ยืดผิว หรือเพิ่มความขาว

สำหรับผู้ที่ต้องการ รับผลิตครีม ในรูปแบบ OEM จำเป็นต้องทราบว่าผลิตภัณฑ์ของคุณอยู่ในประเภทใด เพื่อเตรียมเอกสารและข้อมูลให้ถูกต้องตามข้อกำหนด

ขั้นตอนการขอจดแจ้งเครื่องสำอางกับ อย.

1. การเตรียมข้อมูลและเอกสารเบื้องต้น

ก่อนที่จะเริ่มกระบวนการขอจดแจ้ง ผู้ประกอบการต้องเตรียมข้อมูลและเอกสารที่จำเป็น ดังนี้

• ข้อมูลผู้ประกอบการ (ชื่อ ที่อยู่ เลขทะเบียนนิติบุคคล)
• รายละเอียดผลิตภัณฑ์ (ชื่อ ประเภท ลักษณะ สี กลิ่น)
• สูตรส่วนประกอบครบ 100% โดยระบุชื่อสารทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• ฉลากผลิตภัณฑ์ที่มีข้อความครบถ้วนตามที่กฎหมายกำหนด
• หนังสือมอบอำนาจ (กรณีไม่ได้ดำเนินการด้วยตนเอง)

บริษัท Wise Plus Grow มีบริการให้คำปรึกษาในการเตรียมเอกสารเหล่านี้ให้ถูกต้องและครบถ้วน เพื่อให้การจดแจ้งเป็นไปอย่างราบรื่น

2. การจดทะเบียนธุรกิจและขอเลข FDA

ผู้ประกอบการต้องมีการจดทะเบียนธุรกิจกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า กระทรวงพาณิชย์ เพื่อให้ได้มาซึ่งเลขทะเบียนนิติบุคคล จากนั้นจึงดำเนินการขอเลข FDA หรือที่เรียกว่า “เลขจดแจ้งผู้ประกอบการ” กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ขั้นตอนนี้เป็นขั้นตอนสำคัญสำหรับการ สร้างแบรนด์ครีม เครื่องสำอาง เพราะแสดงถึงความเป็นทางการและความน่าเชื่อถือของธุรกิจ

3. การยื่นขอจดแจ้งเครื่องสำอางผ่านระบบ e-Submission

ปัจจุบัน อย. ได้พัฒนาระบบ e-Submission เพื่ออำนวยความสะดวกให้ผู้ประกอบการสามารถยื่นขอจดแจ้งเครื่องสำอางผ่านระบบออนไลน์ โดยมีขั้นตอนดังนี้

• สมัครสมาชิกและลงทะเบียนผู้ใช้งานระบบ e-Submission
• กรอกข้อมูลผลิตภัณฑ์ในแบบฟอร์มการจดแจ้งเครื่องสำอาง
• แนบเอกสารประกอบการพิจารณา
• ชำระค่าธรรมเนียมการจดแจ้ง
• รอผลการพิจารณาจาก อย.

การยื่นผ่านระบบออนไลน์ช่วยให้ โรงงาน OEM และผู้ประกอบการสามารถติดตามสถานะของการจดแจ้งได้อย่างสะดวกและรวดเร็ว

4. การตรวจสอบและการพิจารณา

หลังจากยื่นเอกสารครบถ้วนแล้ว อย. จะทำการตรวจสอบข้อมูลและเอกสารของผลิตภัณฑ์ โดยใช้เวลาพิจารณาประมาณ 3-5 วันทำการสำหรับเครื่องสำอางทั่วไป และอาจใช้เวลามากกว่านั้นสำหรับเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ ในระหว่างการพิจารณา หาก อย. พบว่ามีข้อมูลไม่ครบถ้วนหรือไม่ถูกต้อง จะมีการแจ้งให้ผู้ประกอบการทราบเพื่อดำเนินการแก้ไขหรือเพิ่มเติมข้อมูล

5. การได้รับเลขที่จดแจ้งและการใช้เลขจดแจ้ง

เมื่อผ่านการพิจารณาแล้ว ผู้ประกอบการจะได้รับเลขที่จดแจ้งเครื่องสำอาง (10 หลัก) ซึ่งจะต้องนำไปแสดงบนฉลากผลิตภัณฑ์ก่อนนำออกจำหน่าย เลขที่จดแจ้งนี้มีอายุ 3 ปี และต้องต่ออายุก่อนหมดอายุ ไวส์ พลัส โกร ให้บริการช่วยเหลือในการต่ออายุทะเบียนเครื่องสำอางเพื่อให้ลูกค้าสามารถจำหน่ายผลิตภัณฑ์ได้อย่างต่อเนื่อง

ข้อควรระวังในการขอ อย. สำหรับเครื่องสำอาง OEM

การยื่นขอ อย. สำหรับเครื่องสำอาง OEM อาจดูเหมือนเป็นขั้นตอนที่ทำตามแบบฟอร์มทั่วไป แต่ในความเป็นจริงมีรายละเอียดที่เจ้าของแบรนด์ไม่ควรมองข้าม เช่น การใช้สูตรที่มีสารต้องห้าม การส่งเอกสารไม่ครบถ้วน หรือการเลือกโรงงานที่ไม่ได้มาตรฐาน สิ่งเหล่านี้อาจทำให้คำขอถูกปฏิเสธหรือทำให้เกิดความล่าช้าได้ หลังจากได้รับเลขจดแจ้งแล้ว ควร เช็คเลข อย. 13 หลัก ในระบบฐานข้อมูลของ อย. เพื่อยืนยันว่าข้อมูลตรงกับผลิตภัณฑ์จริง และสามารถใช้เป็นหลักฐานด้านความโปร่งใสต่อผู้บริโภคและคู่ค้า

1. การเลือกโรงงานผลิตที่ได้มาตรฐาน

การเลือก โรงงาน GMP เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งในการผลิตเครื่องสำอาง OEM เนื่องจาก อย. จะพิจารณาถึงสถานที่ผลิตว่าได้มาตรฐานหรือไม่ โรงงานที่ได้รับการรับรอง GMP (Good Manufacturing Practice) จะช่วยให้กระบวนการขอ อย. เป็นไปอย่างราบรื่น และผลิตภัณฑ์มีคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด Wiseplusgrow เป็น โรงงานผลิตครีม ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP และพร้อมให้บริการผลิตเครื่องสำอาง OEM ที่มีคุณภาพและปลอดภัย

2. การตรวจสอบส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์

ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์เป็นปัจจัยสำคัญที่ อย. ใช้ในการพิจารณาอนุมัติการจดแจ้ง ผู้ประกอบการควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าส่วนประกอบทุกตัวในผลิตภัณฑ์เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข ไม่มีสารต้องห้ามหรือสารที่เกินกว่าปริมาณที่กำหนด ทีมวิจัยและพัฒนาของ รับผลิตครีม ไวส์พลัสโกร มีความเชี่ยวชาญในการคัดเลือกส่วนประกอบที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ พร้อมให้คำปรึกษาเกี่ยวกับสูตรผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามข้อกำหนดของ อย.

3. การจัดทำฉลากให้ถูกต้อง

ฉลากผลิตภัณฑ์ต้องมีข้อความครบถ้วนตามที่กฎหมายกำหนด ดังนี้

• ชื่อเครื่องสำอางและชื่อทางการค้า
• ประเภทหรือชนิดของเครื่องสำอาง
• ชื่อและที่ตั้งของผู้ผลิต/ผู้นำเข้า
• ปริมาณสุทธิ
• ส่วนประกอบสำคัญ
• วิธีใช้
• คำเตือน (ถ้ามี)
• เลขที่จดแจ้ง
• วันเดือนปีที่ผลิต หรือ หมดอายุ (ถ้ามี)

การทำฉลากที่ถูกต้องช่วยให้ผู้บริโภคได้รับข้อมูลที่ครบถ้วนและเป็นการปฏิบัติตามกฎหมายอย่างเคร่งครัด ซึ่งจะส่งผลดีต่อภาพลักษณ์ของ สร้างแบรนด์ เครื่องสำอางของคุณ

ประโยชน์ของการเลือกโรงงาน OEM ที่มีประสบการณ์ในการขอ อย.

การเลือกพาร์ทเนอร์ที่เป็น โรงงาน OEM ที่มีประสบการณ์ในการขอ อย. จะช่วยให้กระบวนการทั้งหมดเป็นไปอย่างราบรื่นและรวดเร็ว ผู้ประกอบการไม่ต้องกังวลกับเรื่องเอกสารและขั้นตอนที่ซับซ้อน บริษัท Wise Plus Grow มีประสบการณ์ในการให้บริการด้านการขอจดแจ้ง อย. มาอย่างยาวนาน เรามีความเข้าใจในกระบวนการและข้อกำหนดต่างๆ เป็นอย่างดี ทำให้สามารถช่วยลูกค้าผ่านกระบวนการนี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ต้นทุนและระยะเวลาในการขอ อย. สำหรับเครื่องสำอาง OEM

ค่าใช้จ่ายในการขอจดแจ้ง

ค่าใช้จ่ายในการขอจดแจ้งเครื่องสำอางประกอบด้วย:

• ค่าธรรมเนียมการจดแจ้ง: 1,000 บาทต่อผลิตภัณฑ์
• ค่าใช้จ่ายในการจัดเตรียมเอกสารและดำเนินการ: ขึ้นอยู่กับผู้ให้บริการ

โรงงานผลิตครีม หลายแห่งรวมถึง ไวส์ พลัส โกร มีบริการครบวงจรที่รวมค่าใช้จ่ายในการขอจดแจ้ง อย. ไว้ในแพ็คเกจการผลิต ทำให้ผู้ประกอบการไม่ต้องกังวลกับค่าใช้จ่ายที่อาจเกิดขึ้นเพิ่มเติม

ระยะเวลาในการดำเนินการ

ระยะเวลาในการขอจดแจ้งเครื่องสำอางมีดังนี้:

• การเตรียมเอกสารและข้อมูล: 1-2 สัปดาห์
• การยื่นขอจดแจ้งและการพิจารณา: 3-5 วันทำการ (สำหรับเครื่องสำอางทั่วไป)
• กรณีมีการแก้ไขหรือเพิ่มเติมข้อมูล: 1-2 สัปดาห์เพิ่มเติม

โรงงาน GMP ที่มีประสบการณ์จะสามารถช่วยให้กระบวนการนี้เร็วขึ้นและลดโอกาสที่จะต้องมีการแก้ไขหรือเพิ่มเติมข้อมูล

การเลือกพาร์ทเนอร์ที่ใช่สำหรับการผลิตเครื่องสำอาง OEM

การเลือกพาร์ทเนอร์ที่เหมาะสมเป็นปัจจัยสำคัญที่จะส่งผลต่อความสำเร็จในการผลิตเครื่องสำอาง OEM และการขอ อย. ควรพิจารณาปัจจัยต่อไปนี้:

• ประสบการณ์และความเชี่ยวชาญในการผลิตเครื่องสำอาง
• มาตรฐานการผลิต (GMP, ISO, HACCP)
• บริการครบวงจร (R&D, การผลิต, การขอจดแจ้ง, บรรจุภัณฑ์)
• ความสามารถในการผลิตตามความต้องการเฉพาะ
• ราคาและเงื่อนไขการชำระเงิน
• ความรวดเร็วในการผลิตและการส่งมอบ
• การสนับสนุนหลังการขาย

Wiseplusgrow เป็นพาร์ทเนอร์ที่ครบวงจรสำหรับการ รับผลิตครีม OEM เรามีทั้งบริการให้คำปรึกษา การวิจัยและพัฒนาสูตร การผลิตที่ได้มาตรฐาน GMP และการดำเนินการขอจดแจ้ง อย. อย่างครบวงจร

สรุป: ขั้นตอนการผลิตเครื่องสำอาง OEM และการขอ อย. อย่างมืออาชีพ

การผลิตเครื่องสำอาง OEM และการขอ อย. เป็นกระบวนการที่ต้องอาศัยความรู้ความเข้าใจและความละเอียดรอบคอบ การเลือกพาร์ทเนอร์ที่มีประสบการณ์จะช่วยให้กระบวนการทั้งหมดเป็นไปอย่างราบรื่นและมีประสิทธิภาพ

ไวส์พลัสโกร พร้อมให้บริการและคำปรึกษาในทุกขั้นตอน ตั้งแต่การพัฒนาสูตร การผลิต ไปจนถึงการขอจดแจ้ง อย. เพื่อให้ผู้ประกอบการสามารถสร้างแบรนด์เครื่องสำอางที่มีคุณภาพและถูกต้องตามกฎหมาย หากคุณกำลังมองหาพาร์ทเนอร์ในการผลิตเครื่องสำอาง OEM และต้องการความช่วยเหลือในการขอ อย. บริษัท Wise Plus Grow พร้อมให้บริการด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญที่จะช่วยให้ธุรกิจของคุณประสบความสำเร็จ

คำถามที่พบบ่อย: วิธีขอ อย. เครื่องสำอาง OEM

1. ต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้างก่อนยื่นขอ อย. สำหรับเครื่องสำอาง OEM?

ผู้ประกอบการต้องเตรียมข้อมูลบริษัท รายละเอียดผลิตภัณฑ์ สูตรส่วนผสมครบ 100% ฉลากผลิตภัณฑ์ และหนังสือมอบอำนาจ (หากใช้บุคคลอื่นดำเนินการแทน) เพื่อให้การจดแจ้งถูกต้องครบถ้วน

2. ขั้นตอนแรกของการขอ อย. เครื่องสำอาง OEM ต้องทำอย่างไร?

เริ่มจากการจดทะเบียนนิติบุคคลกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า และดำเนินการขอ “เลขจดแจ้งผู้ประกอบการ” กับ อย. เพื่อใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงในการขออนุญาตผลิตภัณฑ์

3. การยื่นขอ อย. ทำผ่านระบบไหน และต้องดำเนินการอย่างไร?

ปัจจุบันใช้ระบบ e-Submission ของ อย. โดยผู้ประกอบการต้องสมัครสมาชิก กรอกข้อมูลผลิตภัณฑ์ แนบเอกสารที่เกี่ยวข้อง ชำระค่าธรรมเนียม และติดตามผลการพิจารณาผ่านระบบออนไลน์

4. อย. ใช้เวลาพิจารณาเอกสารนานเท่าไหร่?

โดยทั่วไปเครื่องสำอางทั่วไปใช้เวลาประมาณ 3-5 วันทำการ หากเป็นเครื่องสำอางควบคุมพิเศษหรือกรณีต้องแก้ไขข้อมูล อาจใช้เวลาเพิ่มอีก 1-2 สัปดาห์

5. เมื่อได้รับเลขที่จดแจ้ง อย. แล้วต้องทำอะไรต่อ?

เจ้าของแบรนด์ต้องนำเลขจดแจ้ง (10 หลัก) มาแสดงบนฉลากผลิตภัณฑ์ก่อนจำหน่าย โดยเลขนี้มีอายุ 3 ปี และต้องต่ออายุก่อนหมดอายุ รวมถึงควรตรวจสอบเลข อย. 13 หลักในระบบเพื่อความโปร่งใสและความน่าเชื่อถือ