การส่งออกเครื่องสำอางจากประเทศไทยในปัจจุบันไม่ได้วัดกันแค่คุณภาพของสูตร แต่ขึ้นอยู่กับการมี “ใบรับรองมาตรฐานสากล” ที่ประเทศปลายทางยอมรับ แบรนด์ไทยจำนวนมากที่วางแผนขยายตลาดต่างประเทศจึงต้องเข้าใจข้อกำหนด เช่น CPNP ของยุโรป, MoCRA ของสหรัฐฯ และ ISO 22716 ซึ่งเป็นมาตรฐานกลางที่ทุกโรงงานควรมี เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ผ่านการตรวจสอบได้อย่างถูกต้อง
- 1. CPNP (Cosmetic Product Notification Portal)
- 2. MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act)
- 3. ISO 22716 มาตรฐานกลางระดับโลก
- 4. มาตรฐานในภูมิภาคเอเชีย
- 5. การเตรียมความพร้อมก่อนส่งออก
- 6. ตัวอย่างประเทศและเอกสารที่ใช้ยื่นขอ
- สรุป: มาตรฐานสากลคือกุญแจสู่ตลาดโลก
- คำถามที่พบบ่อย (มาตรฐานส่งออกเครื่องสำอาง)
1. CPNP (Cosmetic Product Notification Portal)
CPNP เป็นระบบลงทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของสหภาพยุโรป ที่ทุกแบรนด์ต้องยื่นข้อมูลผลิตภัณฑ์ก่อนวางจำหน่าย ไม่ว่าจะผลิตในหรือส่งออกจากประเทศนอก EU โรงงานรับผลิต OEM ที่ต้องการเข้าสู่ตลาดยุโรปจำเป็นต้องได้รับการรับรอง ISO 22716 และต้องมีเอกสาร Product Information File (PIF) ครบถ้วน เช่น รายการส่วนผสม, ผลการทดสอบความปลอดภัย และเอกสาร GMP Statement
2. MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act)
MoCRA คือกฎหมายควบคุมเครื่องสำอางใหม่ของสหรัฐอเมริกา ซึ่งบังคับใช้เต็มรูปแบบตั้งแต่ปี 2025 โดยกำหนดให้ทุกผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในสหรัฐฯ ต้องลงทะเบียนกับ FDA และมีเอกสารการผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน GMP การมีระบบ GHP & HACCP ภายในโรงงานจะช่วยให้กระบวนการตรวจสอบผ่านได้ง่ายขึ้น เพราะมีหลักฐานการควบคุมความปลอดภัยครบทุกขั้นตอน
3. ISO 22716 มาตรฐานกลางระดับโลก
ไม่ว่าตลาดใด ISO 22716 ถือเป็น “ใบเบิกทางหลัก” ของธุรกิจ OEM เพราะครอบคลุมทุกขั้นตอนการผลิตเครื่องสำอาง ตั้งแต่การควบคุมวัตถุดิบ การผลิต การบรรจุ การเก็บรักษา ไปจนถึงการขนส่ง โรงงานที่ผ่านการรับรองนี้จะได้รับความไว้วางใจจากทั้งคู่ค้าและหน่วยงานนำเข้า และยังสามารถใช้ต่อยอดสู่ระบบ ISO อื่น ๆ เช่น ISO 9001 หรือ ISO 14001 ได้ในอนาคต
4. มาตรฐานในภูมิภาคเอเชีย
ตลาดเอเชีย เช่น เกาหลีใต้ ญี่ปุ่น และจีน ต่างมีข้อกำหนดเฉพาะ เช่น การขึ้นทะเบียน NMPA สำหรับจีน หรือระบบ CPB Notification ของเกาหลีใต้ ซึ่งล้วนต้องการข้อมูลด้านสูตร ความปลอดภัย และผลการทดสอบที่สอดคล้องกับหลัก GMP การเตรียมเอกสารเหล่านี้ตั้งแต่ต้นในโรงงาน OEM ช่วยลดเวลาการอนุมัติและเพิ่มโอกาสการส่งออกอย่างมาก
5. การเตรียมความพร้อมก่อนส่งออก
- ตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ผ่านการจดแจ้งกับ เลข อย. 13 หลัก อย่างถูกต้อง
- เตรียมใบรับรอง ISO 22716, GHP, HACCP และ GMP Statement ให้ครบ
- จัดทำเอกสาร Safety Assessment และ Product Information File (PIF)
- ติดต่อหน่วยงานที่มีสิทธิ์ออกใบรับรอง เช่น SGS, Intertek หรือ Bureau Veritas
- ตรวจสอบข้อกำหนดการนำเข้าเฉพาะของประเทศเป้าหมายก่อนยื่นเอกสาร
6. ตัวอย่างประเทศและเอกสารที่ใช้ยื่นขอ
| ประเทศปลายทาง | มาตรฐานหรือระบบที่ใช้ | เอกสารหลักที่ต้องมี |
|---|---|---|
| ยุโรป (EU) | CPNP + ISO 22716 | PIF, Safety Report, GMP Statement |
| สหรัฐอเมริกา (US) | MoCRA + FDA Registration | Facility Registration, Product Listing, GMP Record |
| จีน (China) | NMPA Registration | สูตรผลิต, ใบรับรองการทดสอบความปลอดภัย, GMP |
| เกาหลี / ญี่ปุ่น | CPB / PMDA | Safety Data Sheet, Certificate of Free Sale, GMP Report |
สรุป: มาตรฐานสากลคือกุญแจสู่ตลาดโลก
แบรนด์ไทยที่ต้องการขยายตลาดต่างประเทศจำเป็นต้องเข้าใจข้อกำหนดของแต่ละภูมิภาค และเตรียมระบบมาตรฐานตั้งแต่ต้น การร่วมมือกับ โรงงาน OEM ที่ผ่านการรับรอง ISO 22716 และมีระบบ GHP/HACCP ครบถ้วน คือทางลัดที่ช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของคุณพร้อมเข้าสู่ตลาดโลกอย่างมั่นใจ
คำถามที่พบบ่อย (มาตรฐานส่งออกเครื่องสำอาง)
1. ต้องมีใบรับรองอะไรบ้างก่อนส่งออกเครื่องสำอาง?
ควรมี ISO 22716, GMP Statement และเลข อย. 13 หลัก เพื่อยืนยันความปลอดภัยและคุณภาพ
2. CPNP คืออะไร และจำเป็นแค่ไหน?
CPNP คือระบบลงทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของยุโรปที่บังคับสำหรับทุกแบรนด์ก่อนนำเข้าหรือจำหน่าย
3. MoCRA ของสหรัฐฯ ส่งผลต่อผู้ผลิตไทยอย่างไร?
โรงงานที่ต้องการส่งออกไปสหรัฐฯ ต้องลงทะเบียนกับ FDA และจัดเตรียมเอกสารการผลิตตามข้อกำหนดใหม่
4. ต้องใช้เวลานานแค่ไหนในการยื่นขอ CPNP หรือ MoCRA?
โดยทั่วไปใช้เวลาประมาณ 3–6 เดือน ขึ้นอยู่กับความครบถ้วนของเอกสารและการทดสอบความปลอดภัย
5. หากยังไม่มี ISO 22716 สามารถส่งออกได้ไหม?
สามารถได้บางประเทศ แต่แนะนำให้ขอรับรองก่อน เพื่อให้การตรวจสอบศุลกากรและการนำเข้าเป็นไปอย่างราบรื่น
